国家重大新药创制项目“人用皮卡佐剂狂犬病疫苗”取得临床突破

专注于研究、开发、制造、销售和推广疫苗产品的生物制药公司中国依生生物制药有限公司（简称“依生生物”）今天宣布，皮卡狂犬病疫苗的临床一期试验取得了良好的结果，皮卡狂犬病疫苗是一种临床开发阶段的疫苗，用于潜在的狂犬病病毒暴露后的免疫保护。皮卡狂犬病疫苗是由依生生物独立开发的创新性疫苗，该疫苗采用全新的具有激活免疫细胞Toll样受体3（TLR-3）（“PIKA”）的皮卡佐剂技术，该项目于2013年被国家科技部列为“重大新药创制”项目，获得国家专项资金支持。

狂犬病是一种目前已知的最致命的急性传染病，一旦出现临床症状，感染死亡率几乎达100%，据不完全统计，2013年全球有60,000人因此丧生，在中国、印度和许多其他发展中国家是一个严重的公共健康威胁。另据中国广西疾控中心的研究报道，被动物咬伤后进行狂犬病疫苗接种，但仍然死于狂犬病的案例仍然是一大挑战，78.1%的疫苗免疫失败案例发生在疫苗接种后的第6到27天，因此研发出能够快速产生中和抗体（达到血清抗体阳转）的狂犬病疫苗具有特别的临床意义。

这次临床一期研究是在新加坡SingHealthInvestigationalMedicineUnit（IMU）（新保集团医学研究单位）完成的，试验招募了37位健康志愿者用来评估皮卡狂犬病疫苗的安全性和有效性。主要临床结果如下：

皮卡疫苗的耐受性和安全性良好，与市售疫苗对照组没有区别；

皮卡狂犬病疫苗在人体中产生了多特异性狂犬病T细胞免疫反应。

皮卡疫苗在3针7天的实验组的免疫效果良好，在第14天获得100%的血清阳转率，达到了预防性疫苗的要求标准；更有意义的是，皮卡疫苗组中75%的受试者在第7天实现了血清阳转，而市售疫苗对照组（4针14天）只有16.67%的受试者在第7天实现了血清阳转，这一差别并具有统计学显著性差异(P

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